과제

미올 한방병원 박슬기

1. 기술문서의 심사는 제조, 수입허가, 인증을 받고자 하는 의료기기를 대상으로 하고 심사 대상은 1등급(허가대상),2~4등급의 모든 의료기기가 기술문서 심사 대상이다.

그러나 면제 대상도 있는데 제조 또는 수입 신고 대상인 1등급 의료기기, 수출용 의료기기, 2등급 의료기기 중 동등공고 제품, 동일 제품임을 확인 받은 의료기기, 경미한 변경 대상은 면제 대상이다.

2. 결과 보고서란 기획하고 추진한 업무 내용을 진행 중의 중간 결과나 업무 종료 시의 최종 결과를 보고하는 글이나 문서를 의미한다.

업무 처리는 일반적으로 문서 외의 전화 등 여러가지 다양한 방법으로 이루어진다.

대부분의 업무 처리는 공식적인 기록으로 남길 필요가 있어 문서 또는 보고서를 통하여 이루어진다.

특히 기획되거나 중요한 업무 처리에서는 보고서가 필요하다.

신속한 의사 결정과 효율적인 업무 처리를 위해 간결한 보고서, 논리적이고 체계적인 보고서 작성이 더욱 필요하다.

한 번 잘못 작성하거나 잘못 시행한 보고서는 돌이킬 수 없는 결과를 초래하므로 보고서 작성에 유의하여야 한다.

보고서는 가능하면 원칙에 맞춰 작성해야 한다.

보고서 작성 요령은 간결해야 하며 목적과 용도가 뚜렷해야 한다.

또한 보고서는 핵심 내용이 있고 초점이 명확해야 한다.

보고서는 누가 봐도 알기 쉽게 써야 하며 동일한 단어의 반복을 피하여야 한다.

또한 아름답고 입체적으로 쓰며 가능한 한 모든 것을 포함하여 쓴다.

마지막으로 객관성을 유지하며 정확해야 하며 내용은 논리적이고 일관성이 있어야 한다.